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    研发总监
    北京
    1人
    2019-08-23
    岗位职责

    1. 熟悉医疗器械以及体外诊断试剂的政策法规,了解和熟悉行业特点,能够根据公司规划和市场需求,进行产品和市场分析、调研,制订产品研发规划,合理安排时间、人员、资源,控制项目进度;

    2. 熟悉体外诊断试剂产品的工艺及开发流程,能够组织并完成全套IVD产品的工艺开发、临床检验、注册检验等工作,具有体考迎检经验;

    3. 熟悉ELISA、胶体金、CLIA 等方法学特点,能够进行原料提取和优化,独立设计配方与工艺,指导产品的试制与生产,解决生产过程中出现的工艺或质量问题,不断提升产品质量;

    4.具备评估产品性能与质量、编制相关技术规程、工艺文件及产品标准等的能力;

    5.能够针对现有产品进行技术改良,细分并丰富产品线,提升现有产品市场竞争力;

    6.良好的分子生物学、细胞生物学及免疫学基础,熟悉其原理并能熟练掌握其技术,如PCR、FISH、细胞培养、细菌培养、Western Blot、免疫荧光/组化、磁微粒分选、链霉亲和素放大系统等;

    应聘要求

    1. 药学、检验学、生物学等相关专业本科及以上学历,从事体外诊断试剂行业研发管理工作5年以上的工作经验, 熟悉IVD研发工作全过程,具备独立开发项目,带领团队的能力;

    2.具有良好的组织、沟通和协调能力,良好的英语水平,能够熟练阅读和写作英文文献;

    3.性格开朗、善沟通,具有良好的服务意识和团队合作精神, 工作态度认真踏实,具有极强的责任心,能承受一定的工作压力。

    请将应聘人个简历发至:xhyy20070510@126.com
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    北京新华联协和药业有限责任公司—京ICP备08001866号-1号
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